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2024 预见ASCO｜CC3研究结果公布，尼妥珠单抗联合CCRT或为宫颈癌治疗带来新选择
时间：2024-06-03 16:02:57
一年一度的肿瘤界“奥斯卡”——2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开，众多国际重磅的临床科研成果将在ASCO大会期间披露。本次大会中，北京大学第三医院王俊杰教授口头报告了CC3研究结果（摘要号：5514），为宫颈癌治疗提供更多治疗选择。
研究背景
宫颈癌是女性第四大常见恶性肿瘤，5年总生存率约24%-76.1%。目前靶向药物联合同步放化疗（CCRT）治疗局部晚期宫颈癌（LACC）的研究较少，生存结果不理想。随机、对照、多中心、III期CC3研究（NCT04678791）是首个关于表皮生长因子受体（EGFR）联合CCRT治疗晚期宫颈癌的临床试验，旨在评估尼妥珠单抗（人源化EGFR）联合CCRT治疗LACC的疗效和安全性。
研究方法
所有局部晚期宫颈鳞癌患者随机（1:1）接受尼妥珠单抗（400mg，静脉滴注，每周1次，共6周）联合CCRT（顺铂：40mg/m2，每周1次，共6周；IMRT/VMAT：45-50.4Gy/25-28f；高剂量率近距离放疗：30-40Gy，8周）或单纯CCRT。主要研究终点是根据RECIST v1.1评估的3年无进展生存期（PFS）率。次要研究终点为3年总生存（OS）率、客观缓解率（ORR）、根据RECIST v1.1评估的完全缓解（CR）率和根据CTCAE v5.0评估的安全性。
研究结果
共纳入286例患者，其中尼妥珠单抗组（尼妥珠单抗联合CCRT）为142例，CCRT组（单纯CCRT）为144例。两组患者的基线特征平衡。尼妥珠单抗组1年PFS率高于CCRT组（96.1% vs. 92.1%，P=0.506）。两组风险比差异无统计学意义（HR=0.76，95%CI：0.33-1.72，P=0.507），3年PFS率和3年OS率均未达到。尼妥珠单抗组患者部分缓解（PR）为62例（43.99%），CR为57例（40.14%）；CCRT组分别为50例（34.72%）和57例（39.58%）。ORR分别为83.80%和74.31%（P=0.049）。最常见的不良事件为1/2级。随访正在进行中。
研究结论
尼妥珠单抗联合CCRT治疗LACC的ORR显著改善，PFS有延长趋势，且安全性良好。